寰球居首!北京已获批第三类东说念主工智能医械52个

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寰球居首!北京已获批第三类东说念主工智能医械52个
发布日期:2025-09-06 05:42    点击次数:65

偶合寰球药品安全宣传周时期,9月5日,北京市药监局皆集昌平区东说念主民政府举办东说念主工智能医疗器械注册技能审评条目专题培训,为寰球医疗器械联系主体破解审评贫穷,助推“东说念主工智能+医疗”立异发展。

记者从该活动上获悉,北京现在累计获批第三类东说念主工智能医疗器械居品52个,数目稳居寰球第一,获批器械隐敝医学影像赞助会诊、手术有打算模拟、病理分析、智能康复等多个前沿所在。为保握卓著上风,北京市将络续深化“做事型监管”理念,推进审评方法从“过后审批”向“事先谈判、事中做事、过后追踪”转型。通过缔造医疗器械注册审评大模子、试验式样制照应做事等机制,为企业提供愈加精确、高效、透明的审评做事,切实完了“数据多跑路、企业少跑腿”。

本次培训特邀国度器审中心资深审评行家现场讲课。其中,审评一部行家围绕“东说念主工智能医疗器械审评存眷点与常见问题证据”主题进行系统解释,要点阐释了审评中枢所在,长远理会了实操易错样貌及责罚决策,切实匡助参会单元灵验驻防化解审评风险。“此次行家解释的报告矜重事项和常见误区,不错让咱们少走好多弯路,预测居品报告时刻可大大缩小。”一位参会企业代表暗意。

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记者:赵语涵



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